終於在日本登場！能輔助預防及改善漏尿的「骨盆底肌訓練器具」凱格爾球即將發售

■情況的變化

　此前在日本，像「Kegelbell」這類用於陰道內插入以鍛鍊骨盆底肌的器具，一直被視為「雜貨」銷售，法律上無法宣稱其具備任何功效。例如，雖然這些產品實際上具有「改善」因分娩、衰老或久坐辦公造成的骨盆底肌鬆弛所引起的漏尿（壓力性尿失禁）的訓練功能，但由於這些產品的屬性未在日本厚生勞動省註冊，因此無法向消費者說明其功效。

 　日本制定了全球標準極其嚴格的《醫藥品、醫療器械等品質、有效性及安全性確保等相關法律》（以下簡稱「藥機法」），以保護消費者的安全。然而，對於「女性科技」產品，由於此前日本社會缺乏類似產品的流通，因此也存在無法恰當宣稱其功效的現實。fermata自成立之初，便與厚生勞動省等各利益相關者反覆討論，旨在為具備新價值觀的女性科技產品在日本市場的適當流通以及保護消費者奠定基礎。結果，在2022年，「骨盆底肌訓練器」被新增為醫療器械的通用名稱。

■關於骨盆底肌訓練器「Kegelbell」

　這是一款旨在改善因分娩、老化或久坐辦公造成的骨盆底肌鬆弛所引起的漏尿（壓力性尿失禁）的產品，透過凱格爾運動（即骨盆底肌訓練）來改善在跑步、跳躍、咳嗽或打噴嚏時發生的漏尿。創辦人史蒂芬妮的母親因骨盆底肌手術而遭受慢性症狀，這促使她意識到許多女性的骨盆底肌不夠強壯，且在試圖改善這些症狀時，往往選擇了危險且錯誤的解決方案。因此，她開發了這款產品，作為「現代女性無論年齡大小都能舒適生活」所必需且易於持續的訓練工具。

  此次，隨著骨盆底肌訓練產品在日本被認可為醫療器械，並定名為「骨盆底肌訓練器」，我們將重新發售此產品*2。

*2 並非產品規格的更新。

【使用方法】

①使用前請徹底洗手，並用肥皂和溫水清洗主體部件，然後徹底沖洗乾淨。
②在雙腿之間鋪一條乾淨的毛巾。雙腿張開，膝蓋微彎站立。
③首先，讓我們從小號主體部件開始。將繩子留在外面，然後插入主體部件的插入部分。
④測試您是否能在站立狀態下保持已插入的主體部件。
⑤如果無法在站立狀態下保持小號主體部件，請改用大號主體部件嘗試。
⑥如果大號主體部件也無法保持，請進行躺臥訓練；如果能夠在站立狀態下保持插入，則進行在站立狀態下逐漸增加重量的訓練。

重量可以根據您骨盆底肌的狀態調整為30至240克，共8個階段*3。

*3 陰道內插入部件有大小兩種類型，使用小號部件時

【產品概要】

商品名稱：Kegelbell 骨盆底肌訓練器 KE

價格：15,400日圓（含稅）

醫療器械許可證號：13B2X10428005001

商品網址：https://hellofermata.com/products/kegelbell

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